כעת זה מדעי: מחקר ב'איכילוב' מצא שהחיסונים בטוחים לחלוטין

אילוסטרציה צילום: יוסי זליגר, פלאש 90

בשנים האחרונות אנו עדים ל'עדויות' רבות המספרות על חיסונים שגרמו לנזקים, בעיקר אוטיזם ופיגור. הסיפורים הללו שמופצים בידי מתנגדי החיסונים, מוצאים אוזניים קשובות וגורמים - ככל שהדבר נשמע מופרך – לאחוז מסוים מההורים להירתע מלחסן הילדים, דבר שמוביל לסכנה.

למרות שאין ספק כי החיסונים היום הכרחיים ואסור לוותר עליהם (כשוויתור על החיסון משמעו חשיפת הילד, כמו גם כלל הציבור, לסכנות גבוהות בהרבה), אך כעת פורסמו ממצאים של מחקר חדש ומרתק שנערך באיכילוב יחד עם אוניברסיטת תל אביב, והוא מפריך, הפעם באופן מדעי, הטענות לפיהן החיסונים גורמים לתופעות לוואי קשות. מהמחקר עולה כי רוב תופעות הלוואי החדשות שהתגלו בחיסונים היו נדירות ולא מסכנות חיים. ד״ר דניאל שפשלוביץ, החוקר הראשי מאיכילוב ואוני׳ ת״א קובע כי "החיסונים בטוחים מאוד – הרבה יותר מתרופות וממכשור רפואי שתופעות הלוואי שלהם רבות ומסוכנות יותר".

חיסונים מונעים מדי שנה מיליוני מקרים של תחלואה, נכות ומוות ברחבי העולם. מגיפת הקורונה מדגישה כיצד נראה עולם עם מחלות מדבקות ללא חיסון יעיל, ועד כמה אנחנו תלויים בחיסונים יעילים הניתנים לכלל האוכלוסייה ומאפשרים לכולנו לחיות את חיינו ללא חשש שבכל רגע נידבק מאדם אחר במחלה מסוכנת – הרבה יותר מהקורונה - כגון פוליו, חזרת או חצבת.

בכדי לאפשר מתן חיסון לתינוקות וילדים צעירים על החיסונים להיות בטוחים מאוד לשימוש, וזאת על מנת למנוע חלילה נזק בריאותי לתינוק בריא. משום כך, תהליך פיתוח החיסונים המודרני ארוך וקפדני, ובממוצע חולפות כעשר שנים מתחילת הפיתוח של חיסון חדש ועד האישור לשימוש ע"י רשויות הבריאות. עם זאת, תופעות לוואי נדירות או כאלו המופיעות שנים אחרי מתן החיסון עלולות שלא להתגלות טרם האישור לשימוש בחיסון חדש.

בכדי למנוע את תופעות הלוואי הללו, הוקמה בארה"ב מערכת מיוחדת לזיהוי של תופעות לוואי של חיסונים. מערכת זו (VAERS- Vaccine Adverse Event Reporting System) מקבלת מדי שנה כ 30,000 פניות מצוות רפואי ומהציבור הרחב ומנסה לזהות ולאתר כאלו המשקפות תופעות לוואי חדשות או מסוכנות של החיסונים הקיימים. כל זיהוי של תופעת לוואי חדשה או רושם לשכיחות גבוהה מהצפוי של תופעת לוואי מובילים לבחינה מיידית של בטיחות המשך השימוש בחיסון. במידה ויש צורך בכך מופצת אזהרה מסודרת לרופאים ברחבי העולם למען שקילת ההחלטה לגבי התועלת בחיסון לכל ילד וילד ע"פ מצבו הרפואי.

במחקר הנוכחי, שנערך בהובלתו של ד"ר דניאל שפשלוביץ, סגן מנהל פנימית ט' במרכז הרפואי ת"א ומרצה בכיר באוניברסיטת תל אביב, נמצא מצא כי החיסונים הניתנים כיום הם בטוחים מאוד עם נמוך מאוד של תופעות לוואי. כמו כן, הוכח שהמערכת הקיימת לניטור וזיהוי תופעות לוואי נדירות שלא זוהו טרם האישור לחסן, הינה יעילה ואיכותית.

החוקרים ניתחו את כל השינויים שביצעו רשויות הבריאות בארה"ב (FDA- Food and Drug Administration) בפרופיל הבטיחות של כל החיסונים שאושרו ע"פ תקופה של 20 שנה (1996-2015). בתקופה זו ניתנו בארה"ב מאות מיליוני מנות חיסונים, כך שניתן היה לזהות ולאפיין גם תופעות לוואי נדירות. כמו כן אופיינו סוגי תופעות הלוואי החדשות של החיסונים ומקור המידע שהוביל לגילוי שלהן.

המחקר כלל 57 חיסונים שאושרו בתקופה הנדונה. רובם המכריע אושרו ע"י מחקרים מבוקרים בהקצאה אקראית (randomized controlled trials) שכללו אלפים רבים של חולים והשוו את החיסון החדש לחיסון שכבר אושר בעבר. זוהו 58 שינויים בפרופיל הבטיחות של 25 מהחיסונים. עם זאת, לדברי החוקרים, "רוב מכריע של תופעות הלוואי החדשות היו קלות וללא השלכות בריאותיות משמעותיות, כגון אזהרות מאלרגיות קלות למרכיבים שונים של החיסונים או איבוד הכרה רגעי מייד לאחר החיסון, וגם זאת בשיעור קטן מאוד מהמחוסנים".

אזהרות נוספות עסקו במצבים בהם עדיף להימנע מחיסון, כגון בחולים מדוכאי חיסון ע"ר מצב רפואי אחר, חולים עם מחלות רקע שונות, פגים ונשים בהריון. חיסון אחד (לנגיף הרוטה) אף נאסר לשימוש בסוף שנות ה-90 לאחר שהתגלתה עלייה קלה (של כ 0.05%) במקרי התפשלות מעי (intussusception) לאחר השימוש. רוב תופעות הלוואי זוהו במהירות ע"י מערכת ה-VAERS, כולל החיסון לרוטה שהשימוש בו הופסק פחות משנה לאחר האישור הראשוני.

מחקר זה, הגדול והמקיף מסוגו עד כה, פורסם בירחון המדעי היוקרתי Annals of Internal Medicine, והוא מראה שהמערכת המאשרת ומפקחת על השימוש בחיסונים מציגה פרופיל בטיחות גבוה, גם בבחינת נתונים של חיסונים רבים מסוגים שונים ע"פ שנים רבות. עורכי המחקר אומרים כי "זהו ממצא חשוב בעיקר לאור הירידה בחיסון ילדים שאנו עדים לה בקבוצות מסוימות ברחבי העולם בשנים האחרונות, והעלייה בתחלואה בקבוצות אלו". עם זאת, גם הם יודעים שלא יוכלו לשכנע את מתנגדי החיסונים, שתמיד ימצאו סיבה לאי החיסון. המטרה היא להרגיע את ההורים שחוששים עדיין מפני פגיעה בתינוק. "חלק מהירידה בשימוש בחיסונים נובע מדאגה מובנת של ההורים לאור מידע לא מבוסס ממקורות שונים, וכל מידע שמראה כי חיסונים הם בטוחים לשימוש יכול לסייע להורים לקבל החלטה מושכלת יותר לגבי חיסון ילדיהם".

ד"ר דניאל שפשלוביץ, החוקר הראשי של המחקר, מסכם ואומר: "חיסונים הם אחד ההישגים הגדולים של הרפואה המודרנית, וכל מידע שמחזק את בטיחות השימוש בהם ויכול לעזור לשכנוע הורים לילדים שלא להימנע מחיסונים תורם הן לבריאות של אותם ילדים והן לבריאות כלל הציבור".

קבוצת החוקרים כללה את: ד"ר נועם טאו מהמרכז הרפואי שיבא, ד"ר דפנה יהב מביה"ח בילינסון ומוביל המחקר, ד"ר דניאל שפשלוביץ מהמרכז הרפואי איכילוב תל אביב ומאוניברסיטת תל אביב.

בחדרי חרדים